أخبار عامة - وكالة أنباء المرأة - اخبار الأدب والفن - وكالة أنباء اليسار - وكالة أنباء العلمانية - وكالة أنباء العمال - وكالة أنباء حقوق الإنسان - اخبار الرياضة - اخبار الاقتصاد - اخبار الطب والعلوم
إذا لديكم مشاكل تقنية في تصفح الحوار المتمدن نرجو النقر هنا لاستخدام الموقع البديل

الصفحة الرئيسية - الصحة والسلامة الجسدية والنفسية - سوسن شاكر مجيد - نحو مكافحة الأدوية الطبية المغشوشة في العراق وفق التوجهات الدولية















المزيد.....

نحو مكافحة الأدوية الطبية المغشوشة في العراق وفق التوجهات الدولية


سوسن شاكر مجيد
(Sawsan Shakir Majeed)


الحوار المتمدن-العدد: 6804 - 2021 / 2 / 2 - 14:58
المحور: الصحة والسلامة الجسدية والنفسية
    


ذكرت منظمة الصحة العالمية في تقاريرها الى شيوع المنتجات الطبية المتدنية النوعية / المزورة/ المغشوشة/ المغشوشة التوسيم/ المزيفة المستعملة في علاج أعتلالات تهدد حياة البشر، كالملاريا والسل والأيدز والعدوى بالفيروس وتبين ان الفئات الضعيفة من المرضى هم الذين يدفعون ثمن الأدوية من مالهم الخاص وهم الأكثر تأثرا. ووصل حجم قيمة الأدوية المغشوشة في العالم نحو 75 مليار دولار سنويا.
اما اسباب التزييف في المنتجات الطبية المتدنية النوعية / المزورة/ المغشوشة/ المغشوشة التوسيم/ المزيفة تعود الى :
1- الارباح الضخمة التي يمكن تحقيقها
2- عدم العدالة في الحصول على الادوية الاساسية
3- وجود منافذ للأدوية غير المنظمة
4- عدم تطبيق التشريعات القائمة على النحو الملائم وضعف السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الادوية
5- ضعف العقوبات الجنائية
6- عمل الكثير من المزيفين دون تصاريح في شبكات دولية فضلا عن اخفاء هوياتهم
7- عدم تعاون السلطات الوطنية والدولية مع سائر المؤسسات الحكومية كالأجهزة التشريعية ووكالات تنفيذ القانون والمحاكم
8- نقص الوعي لدى المهنيين والمرضى على حد سواء
9- عدم توافر التكنولوجيا والأدوات والمعايير والإجراءات لغرض اجراء الفحص واكتشاف المنتجات الطبية المغشوشة
10- عدم توافر البنية التشريعية والتنظيمية
اما في العراق فقد اجريت دراسة من قبل مجموعة من الباحثين في مركز بحوث التسويق وحماية المستهلك / جامعة بغداد حول جودة الدواء وآليات صرفه توصلت الى النتائج التالية:
- ان 22% من الصيادلة لايمتلكون صيدلية على وجه الخصوص وانما تعود ملكيتها لأشخاص بعيدين عن المهنة
-ان 18% من الصيادلة اشاروا الى عدم وجود دور للرقابة الصحية في فحوصات جودة الدواء
-ان 24% اكدوا عدم التزام مذاخر الادوية بمتطلبات جودة الدواء
-و66.7% اكدوا على وجود عوائق لدى الاطباء في وصف الدواء المناسب لمعالجة المرضى لتردي بعض انواع الادوية في السوق المحلية
-واشار 82.2% من الاطباء على صرف الادوية من قبل بعض الصيادلة بدون وصفة طبية
-و20% من الصيادلة اشاروا الى لجوء المستهلك او المريض الى السعر الرخيص
-و75.6% من الاطباء اكدوا على ثقتهم العالية بجودة الادوية المصنعة محليا على الادوية المستوردة
- وجود التجاوزات في عملية صرف الادوية في المستشفيات الحكومية وتسريبها للمتاجرة بها
-انعدام الرقابة على بعض الادوية وتواريخ توزيعها
-تذبذب اسعار الدواء من صيدلية لاخرى
-عدم وجود اصدارات حديثة لدليل الادوية العراقية وعدم وجود موقع الكتروني للإعلام الدولي
-عدم الاهتمام بالجودة العالية عند استيراد الادوية
- تناول الادوية من قبل المرضى باجتهادات شخصية دون الرجوع الى الطبيب المختص
-التداول العشوائي للمستحضرات الطبية العشبية وخطورتها على الصحة العامة في حالة تناولها
-ترك المرضى الأدوية التي يصفها الاطباء المعالجون والتركيز على المستحضرات العشبية
ومن اجل مكافحة الأدوية المغشوشة لابد من الأطلاع على تجربة الأتحاد الأوروبي في هذا المجال :
وضع الأتحاد الأوروبي اطارا قانونيا قويا للترخيص وتصنيع وتوزيع الأدوية تتمحور حول التوجيه على الأدوية المزورة للأستخدام البشري بحيث يتم السماح للصيدليات المرخصة فقط وتجار التجزئة بالموافقة على تقديم الأدوية للبيع بما في ذلك بيع الادوية المشروعة عن طريق الانترنت . والادوية المزورة هي التي تحتوي على :
1- مكونات ذات نوعية منخفضة او جرعات خاطئة
2- الاعتماد المتعمد او الطرق احتيالية في وضع علامات مزورة فيما يتعلق بالعلامة او الهوية او المصدر
3- التعبئة والتغليف الوهمية والمكونات غير المناسبة او المستويات المنخفضة من المكونات النشطة.

يمتلك الاتحاد الأوروبي قوة في الإطار القانوني للترخيص وتصنيع وتوزيع الأدوية للبيع وفي يوليو من عام 2011 عزز الاتحاد الأوروبي حماية المرضى والمستهلكين من خلال اعتماد جديد للتوجيه على الادوية المزورة للاستخدام البشري ويهدف هذا التوجيه الى منع الادوية المزورة وتدخل سلسلة التوريد القانونية والوصول الى المرضى وتم اتخاذ التدابير الجديدة المستندة الى أربعة ركائز أساسية وهي :
-مزايا السلامة على الادوية
-الممارسات الجيدة على سلسلة التوريد والتوزيع
-المواد الفعالة المصنعة والمستوردة
-البيع عن طريق الأنترنت
ومن الوكالات والمنظمات المتخصصة في الأتحاد الاوروبي هي:
اولا: الوكالة الأوروبية للأدوية European Medicines Agency EMA
وهي المسؤولة عن حماية وتعزيز الصحة العامة وصحة الحيوان من خلال التقييم والأشراف على الأدوية للاستخدام البشري والبيطري. والوكالة هي المسؤولة عن التقييم العلمي لطلبات الإتحاد الأوروبي من حيث الترخيص والتسويق للأدوية البشرية والبيطرية من قبل اللجان العلمية وتعمل الوكالة مع شبكة تضم اكثر من 4500 من الخبراء الأوروبيين المسئولين عن مراقبة السلامة او أنظمة الأدوية وهي تراقب باستمرار سلامة الأدوية من خلال شبكة الاتحاد الأوروبي .
تمتلك الوكالة لجنة لتقييم المخاطر الدوائية وشركاتها الدوائية مع قضايا السلامة الأوروبية والمنتجات الطبية للاستخدام البيطري.
وتقدم الدعم لأنشطة محددة للمنتجات الدوائية ولاسيما من خلال خطط لإدارة المخاطر
وضع المبادئ التوجيهية ووضع المعايير
تنسيق الامتثال للشركات الدوائية لالتزاماتها الدوائية الخاصة
اعلام الجمهور حول سلامة الادوية والتعاون مع جميع الاطراف الخارجية ولاسيما المتخصصين في الرعاية الصحية
المساهمة في انشطة التعاون الدولي مع السلطات خارج الاتحاد الأوروبي
تطوير وصيانة نظم التخزين للبيانات والتقارير والآثار الجانبية
دعم البحوث المنهجية
-ادارة الشبكة الأوروبية للمراكز الدوائية التي تعزز رصد الأدوية المرخصة في أوروبا
-متابعة مسؤولية الاتحاد الأوروبي على تطبيق البرامج الذكية وتقنيات المعلومات في الاتحاد الأوروبي وقواعد البيانات والمتطلبات القانونية والسرية الاستخدام
تحفيز الابتكار وإجراء البحوث في قطاع الصناعات الدوائية
-إعطاء المشورة العلمية للشركات على تطوير أدوية جديدة
-نشر متطلبات جودة وسلامة وفعالية اختبار الأدوية
توفير المساعدة الخاصة للمؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم من خلال مكتب المشروعات الصغيرة والمتوسطة
-تسمية الادوية للأمراض النادرة
-انشاء منتدى الحوار المبكر مع المتقدمين
العمل مع الشركاء لبناء نظام رقابي للأدوية الأوروبية وحماية صحة مواطنيها
اقامة علاقات وثيقة مع المنظمات الشريكة في جميع انحاء العالم بما في ذلك منظمة الصحة العالمية والسلطات التنظيمية من الدول غير الأوروبية وتهدف الى تعزيز تبادل الخبرات في الوقت المناسب وتطوير أفضل الممارسات في المجالات التنظيمية والعلمية في جميع انحاء العالم .
وتعمل وكالة الادوية الأوروبية بشكل وثيق مع المنظمات التي تضع المعايير ومنها :
-المنظمة الدولية للتقييس ISO
-المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري
-التعاون الدولي على تحقيق الانسجام بين المتطلبات الفنية لتسجيل المنتجات الطبية البيطرية

ثانيا: المنظمة الأوروبية لجودة الدواء والعناية بالصحة European -dir-ectorate For the Quality of Medicines & Health Care EDOM
وهي منظمة رائدة انشأت في اوروبا عام 1964 وتعمل على حماية الصحة العامة من خلال:
-تمكين التنمية
-دعم التنفيذ
-رصد التطبيق
وتحديد معايير الجودة للأدوية الآمنة واستخداماتها والتعرف على معايير المنظمة كمعيار للعالمية في جميع انحاء العالم ودستور الأدوية الأوروبية هو قانون تلتزم به الدول الأعضاء
الرسالة:
-المساهمة في حق الانسان الاساسي في الحصول على الادوية ذات النوعية الجيدة والرعاية الصحية وتعزيز حماية صحة الانسان والحيوان من خلال:
1- انشاء وتوفير المعايير الرسمية التي تنطبق تصنيع ومراقبة جودة الادوية مع جميع الدول الموقعة على اتفاقية دستور الأدوية الأوروبية وخارجها
2- ضمان تطبيق المعايير الرسمية للمواد المستخدمة في انتاج الادوية
3- التعاون وتبادل الخبرات مع شبكة المختبرات الرسمية للأدوية Official Medicines Control Laboratories OMCL
4- التعاون مع المنظمات الدولية في الجهود الدولية الرامية الى مكافحة التزييف للمنتجات الطبية والجرائم المماثلة
5- توفير سياسات ونهج ونماذج للاستخدام الآمن للأدوية في أوروبا بما في ذلك المبادئ التوجيهية بشأن الرعاية الصيدلانية
6- وضع معايير تنسيق الضوابط لمستحضرات التجميل وتغليف المواد الغذائية.
رابعا: Eropean Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EFPIA
وهو تجمع يضم 33 رابطة للصناعات الصيدلانية الوطنية الأوروبية فضلا عن 40 شركة رائدة لأجراء البحوث والتنمية والتصنيع في أوروبا من المنتجات للاستخدام البشري وتطوير تقديمهم للمرضى الأدوية الجديدة التي من شأنها تحسين الصحة ونوعية الحياة في جميع أنحاء العالم ، وتمكين المواطنين من اتخاذ القرارات المستنيرة بشأن صحتهم وضمان أعلى مستوى من سلسلة التوريد للأدوية ومساعدة واضعي السياسات في استدامة النمو والقدرة التنافسية الاقتصادية في أوروبا من خلال تحقيق التوازن بين ميزانيات الرعاية الصحية والمساعدة في توفير قوى عاملة صحية ومنتجة كما يقدم النهج الأكثر فعالية لإيصال الأدوية المبتكرة اللازمة للتفاعل مع التهديدات الصحية الحالية والمحتملة.






المقترحات:
1- التعاون مع منظمة الصحة العالمية في اتاحة المنتجات الطبية الجيدة والمامونة والناجعة والميسورة الاسعار
2- تعزيز القدرات التنظيمية ومختبرات مراقبة الجودة على المستوى الوطني والاقليمي وفق المعايير الدولية.
3- انشاء مركز لتقييم المخاطر الغذائية نظرا لما تحتاجه عملية تقييم المخاطر من خبرات وتاهيل علمي عالي والاستفادة من تجربة الاتحاد الاوروبي في انشاء هيئة سلامة الغذاء الاوروبية EFSA التي تقوم بتقييم المخاطر في الاتحاد الاوروبي
4- تشجيع الاستثمارات في مجال الصناعات الدوائية للحد من تكاليف استيراد الادوية في ظل تطور الصناعة الدوائية المحلية
5- انشاء النظام الالكتروني لربط الصيدليات مع جهات التأمين الصحي و رصد التفاعلات الدوائية والاخطاء الدوائية ووصف وصرف الوصفات الدوائية وغيرها
6- تطبيق الأنظمة العالمية القياسية للتحكم في تداول الأدوية والحد من الوصفات غير الضرورية
7- الحفاظ على معايير النقل السليم ومناولة وتخزين الادوية
8- استخدام التكنولوجيا الحديثة المتاحة التي تسهم في التقليل من الأحداث الضارة للادوية التي يمكن تجنبها
9- فرض الغرامات المالية وتطبيق العقوبات على الموردين والمهربين للادوية المقلدة والمغشوشة
10- تطوير انظمة التسجيل وتأهيل وتدريب القوى العاملة في العراق لضمان مأمونية وجودة وفاعلية الادوية وتوحيد المتطلبات الفنية واعتماد الملف التقني الموحد
11- تعزيز تبادل المعلومات بين الهيئات الرقابية الدوائية في الدول العربية والعراق وتعزيز التعاون مع ادارات الجمارك لمحاربة الادوية المغشوشة والعمل على تحديث الانظمة بما يضمن تشديد العقوبة على مسوقي ومهربي الادوية المغشوشة
12- ضرورة تعاون السلطات الوطنية والدولية مع سائر المؤسسات الحكومية كالأجهزة التشريعية ووكالات تنفيذ القوانين والمحاكم
13- تعزيز التدريب وبناء القدرات في مجال تنظيم ورقابة الاجهزة والمنتجات الطبية
14- اعداد المقاييس والمعايير والادوات بخصوص الطرق وتكنولوجيات التقييم والاجراءات القانونية والتنظيمية اللازمة لمكافحة المنتجات الطبية المتدنية النوعية / المزورة/ المغشوشة/ المغشوشة التوسيم/ المزيفة
15- التنسيق مع منظمة الصحة العالمية في توفير المنتجات الطبية الايسر تكلفة وتكثيف هذه التدابير وتعزيز السلطات التنظيمية الوطنية والنظم الصحية بما يشمل السياسات الدوائية الوطنية ونظم ادارة المخاطر الصحية والتمويل المستدام وتنمية الموارد البشرية ونظم الشراء والتوريد التي يمكن الاعتماد عليها وصلاحية المنتجات واختيار المنتجات الطبية واستعمالها على نحو رشيد وتبادل المعلومات واذكاء الوعي ووضع القواعد والمعايير ورسم السياسات الوطنية وبناء القدرات ودعم وتطوير المنتجات والإنتاج المحلي
16- تبادل الخبرات والدروس المستفادة وافضل الممارسات والمعلومات حول الأنشطة الجارية على المستوى الوطني والإقليمي والعالمي
17- تحديد الاجرءات والانشطة والسلوكيات التي تؤدي الى المنتجات الطبية المتدنية النوعية / المزورة/ المغشوشة/ المغشوشة التوسيم/ المزيفة ووضع توصيات بالقيام بامور منها تحسين جودة المنتجات الطبية ومامونيتها ونجاعها
18- تعزيز التعاون مع اصحاب المصلحة المعنيين بأنتاج الأدوية وبطريقة شفافة ومنسقة من خلال بذل الجهود الاقليمية والجهود العالمية الاخرى من منظور الصحة العمومية



#سوسن_شاكر_مجيد (هاشتاغ)       Sawsan_Shakir_Majeed#          



اشترك في قناة ‫«الحوار المتمدن» على اليوتيوب
حوار مع الكاتب البحريني هشام عقيل حول الفكر الماركسي والتحديات التي يواجهها اليوم، اجرت الحوار: سوزان امين
حوار مع الكاتبة السودانية شادية عبد المنعم حول الصراع المسلح في السودان وتاثيراته على حياة الجماهير، اجرت الحوار: بيان بدل


كيف تدعم-ين الحوار المتمدن واليسار والعلمانية على الانترنت؟

تابعونا على: الفيسبوك التويتر اليوتيوب RSS الانستغرام لينكدإن تيلكرام بنترست تمبلر بلوكر فليبورد الموبايل



رأيكم مهم للجميع - شارك في الحوار والتعليق على الموضوع
للاطلاع وإضافة التعليقات من خلال الموقع نرجو النقر على - تعليقات الحوار المتمدن -
تعليقات الفيسبوك () تعليقات الحوار المتمدن (0)


| نسخة  قابلة  للطباعة | ارسل هذا الموضوع الى صديق | حفظ - ورد
| حفظ | بحث | إضافة إلى المفضلة | للاتصال بالكاتب-ة
    عدد الموضوعات  المقروءة في الموقع  الى الان : 4,294,967,295
- أصلاح وتطوير المتاحف والآثار في العراق وفق المعايير الدولية ...
- اصلاح النظام القضائي في العراق وفق المعايير الدولية مهمة وطن ...
- المؤشرات التنافسية الدولية في مجال تكنولوجيا المعلومات والات ...
- لنسعى الى حماية كرامة كبار السن في العراق وفق المعايير الدول ...
- نحو بناء إستراتيجية وطنية للغذاء والتغذية في العراق وفق المن ...
- تلوث هواء البيئة العراقية بين الواقع والطموح
- مؤشرات دولية حول ترتيب خطورة الغازات المنبعثة في العراق مقار ...
- نحو تفعيل دور العراق في تطبيق المؤشرات العالمية للأبتكار
- نحو بناء إستراتيجية وطنية لضمان جودة الجامعات العراقية وفق ا ...
- حماية ألأطفال من مخاطر الأنترنت والأتصالات الحديثة خطوة لضما ...
- تطبيق المعايير الدولية في تصنيع واستيراد لعب الأطفال مهمة وط ...
- القيم الانسانية للشباب العراقي ودور وزارة الشباب في رعايتها ...
- نحو تأسيس مجلس أعلى لعلاج اضطرابات اللغة والنطق عند الأطفال ...
- واقع النفايات الطبية في العراق والمعالجات
- المؤشرات الدولية التي صنفت العراق ضمن الفئة 2 بين دول العالم ...
- اين موقع العراق من بين دول العالم في تقرير مؤشر الحرية على ا ...
- المؤشرات الدولية التي صنفت العراق في المرتبة الأولى بين دول ...
- المؤشرات الدولية التي صنفت العراق في مقدمة دول العالم في انع ...
- نحو تأسيس مراكز متخصصة للإرشاد الأسري في العراق وفق المعايير ...
- اين موقع العراق بين دول العالم في تقرير مؤشر حرية الأنسان ال ...


المزيد.....




- فرنسا: الجمعية الوطنية تصادق على قانون يمنع التمييز على أساس ...
- مقتل 45 شخصا على الأقل في سقوط حافلة من على جسر في جنوب إفري ...
- جنرال أمريكي يوضح سبب عدم تزويد إسرائيل بكل الأسلحة التي طلب ...
- شاهد: إفطار مجاني للصائمين في طهران خلال شهر رمضان
- لافروف عن سيناريو -بوليتيكو- لعزل روسيا.. -ليحلموا.. ليس في ...
- روسيا تصنع غواصات نووية من جيل جديد
- الدفاع الأمريكية تكشف عن محادثات أولية بشأن تمويل -قوة لحفظ ...
- الجزائر تعلن إجلاء 45 طفلا فلسطينيا و6 جزائريين جرحى عبر مطا ...
- لافروف: الغرب يحاول إقناعنا بعدم ضلوع أوكرانيا في هجوم -كروك ...
- Vivo تكشف عن أحد أفضل الهواتف القابلة للطي (فيديو)


المزيد.....

- الجِنْس خَارج الزَّواج (2/2) / عبد الرحمان النوضة
- الجِنْس خَارج الزَّواج (1/2) / عبد الرحمان النوضة
- دفتر النشاط الخاص بمتلازمة داون / محمد عبد الكريم يوسف
- الحكمة اليهودية لنجاح الأعمال (مقدمة) مقدمة الكتاب / محمد عبد الكريم يوسف
- الحكمة اليهودية لنجاح الأعمال (3) ، الطريق المتواضع و إخراج ... / محمد عبد الكريم يوسف
- ثمانون عاما بلا دواءٍ أو علاج / توفيق أبو شومر
- كأس من عصير الأيام ، الجزء الثالث / محمد عبد الكريم يوسف
- كأس من عصير الأيام الجزء الثاني / محمد عبد الكريم يوسف
- ثلاث مقاربات حول الرأسمالية والصحة النفسية / سعيد العليمى
- الشجرة الارجوانيّة / بتول الفارس


المزيد.....
الصفحة الرئيسية - الصحة والسلامة الجسدية والنفسية - سوسن شاكر مجيد - نحو مكافحة الأدوية الطبية المغشوشة في العراق وفق التوجهات الدولية